单项选择题拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）
A.药品市场监督司
B.药品注册司
C.人事教育司
D.药品安全监管司
E.医疗器械司
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1.单项选择题审定并公布非处方药物目录的部门是（）
A.药品市场监督司
B.药品注册司
C.人事教育司
D.药品安全监管司
E.医疗器械司
2.单项选择题GAP中对产地生态环境的要求不包括（）
A.大气环境二级
B.土壤质量二级
C.农田灌溉水
D.生活饮用水
E.无害化卫生标准农家肥
3.单项选择题专利权所保护的对象（）
A.外观设计
B.计算机软件
C.采取保密措施的技术秘密
D.药品使用说明
E.新的动植物品种
4.单项选择题口服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚以右丙氧酚碱计60mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按（）管理。
A.处方药
B.非处方药
C.麻醉药品
D.第一类精神药品
E.第二类精神药品
5.单项选择题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理的依据
C.指导合理用药的依据
D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
6.单项选择题通过监督检查，及时发现并制止危害人民身体健康的行为，提前排除各种潜在的危害因素，体现了我国药品质量监督性质的（）
A.预防性
B.促进性
C.完善性
D.情报性
E.教育性
7.单项选择题国务院在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是（）
A.1998年4月
B.2001年12月
C.2003年3月
D.2004年3月
E.2005年3月
8.单项选择题药事管理学社会调查研究工作的首要环节是（）
A.课题的申请
B.课题的选择
C.课题的准备
D.课题的实施
E.课题的总结
