填空题()是药品执法监督的技术基础和药品监督管理的重要组成部分。

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3.多项选择题以下必须做皮试的药物是()

A.精制破伤风抗毒素
B.细胞色素C
C.青霉素G(钠)钾
D.阿奇霉素
E.盐酸普鲁卡因

4.多项选择题SFDA对下列新药可以实行加快审批的()

A.罕见病的新药
B.NCES新药
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

5.多项选择题首营品种主要包含()

A.新规格
B.新剂型
C.新成分
D.新品种
E.新包装

6.多项选择题我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()

A.仓储室的取样室
B.留样观察室
C.称量室
D.成品检验室
E.备料室

7.多项选择题不得从事直接接触药品的生产的人员有()

A.近视眼
B.残疾人
C.传染病患者
D.皮肤病患者
E.体表有伤口者

8.多项选择题属于二级保护的野生药材是()

A.甘草
B.黄连
C.厚朴
D.细辛
E.连翘

9.多项选择题属于第一类精神药品的有()。

A.安非拉酮
B.马吲哚
C.三唑仑
D.咖啡因
E.氯胺酮

10.单项选择题对特定疾病有显著疗效的中药品种可申请()

A.中药品种一级
B.中药品种二级
C.野生药材一级
D.野生药材二级
E.野生药材三级