请列举麻醉药品和第一类精神药品管理中涉及到的各种许可证明及其时效性。

问答题请列举麻醉药品和第一类精神药品管理中涉及到的各种许可证明及其时效性。

1.问答题简述我国药品质量监督管理的原则。

2.填空题OTC药品分为甲类和乙类，甲类药品标志为（）色椭圆型图案，乙类药品标志为（）色椭圆型图案。

3.填空题（）是药品执法监督的技术基础和药品监督管理的重要组成部分。

4.填空题国家食品药品监督管理局内设有药品注册司、（）、药品市场监督司、医疗器械司、人事教育司、国际合作司、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司及办公室10个部门。

5.填空题1140年颁布的号称欧洲第一部药典的是《解毒剂汇编》，1546年德国的考斯德编写的（）被公认为欧洲第一部药典。

6.多项选择题以下必须做皮试的药物是（）

A.精制破伤风抗毒素
B.细胞色素C
C.青霉素G（钠）钾
D.阿奇霉素
E.盐酸普鲁卡因

7.多项选择题SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A.罕见病的新药
B.NCES新药
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

8.多项选择题首营品种主要包含（）

A.新规格
B.新剂型
C.新成分
D.新品种
E.新包装

9.多项选择题我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

A.仓储室的取样室
B.留样观察室
C.称量室
D.成品检验室
E.备料室

10.多项选择题不得从事直接接触药品的生产的人员有（）

A.近视眼
B.残疾人
C.传染病患者
D.皮肤病患者
E.体表有伤口者