A.ICH Q9
B.ICH Q7
C.ICH Q10
D.ICH Q3
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A.金井玉栏
B.菊花心
C.微甜有黄豆腥味
D.外表面棕色
A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式
A.甲类;多家企业生产
B.乙类;多家企业生产
C.乙类;独家生产
D.甲类;独家生产
A.以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B.采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C.制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D.应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E.开发基于过程分析PAT的管理系统。
A.有效成分本身有刺激性
B.鞣质较多
C.钾离子较少
D.pH不适宜
A.救死扶伤,不辱使命
B.进德修业,珍视声誉
C.尊重患者,一视同仁
D.依法执业,质量第一
A.中国药典
B.地方标准
C.部颁标准
A.肝微粒体体外温孵法
B.肝细胞体外温孵法
C.离体肝灌流法
D.肝切片法
A.标题
B.标目
C.数据
A.原料
B.药物相接触可能发生反应
C.生产杂质
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