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单项选择题ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()

A.ICH Q9 
B.ICH Q7 
C.ICH Q10 
D.ICH Q3

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1正品黄芪有下列哪些主要特征()

A.金井玉栏
B.菊花心
C.微甜有黄豆腥味 
D.外表面棕色

2下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备()

A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式

4生产过程智能化重点方向:工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()

A.以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制; 
B.采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C.制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D.应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E.开发基于过程分析PAT的管理系统。

5引起中药注射剂刺激的原因有()

A.有效成分本身有刺激性
B.鞣质较多
C.钾离子较少 
D.pH不适宜