单项选择题ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()

A.ICH Q9 
B.ICH Q7 
C.ICH Q10 
D.ICH Q3


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1.多项选择题正品黄芪有下列哪些主要特征()

A.金井玉栏
B.菊花心
C.微甜有黄豆腥味 
D.外表面棕色

2.多项选择题下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备()

A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式

4.多项选择题生产过程智能化重点方向:工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()

A.以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制; 
B.采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C.制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D.应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E.开发基于过程分析PAT的管理系统。

5.多项选择题引起中药注射剂刺激的原因有()

A.有效成分本身有刺激性
B.鞣质较多
C.钾离子较少 
D.pH不适宜

6.单项选择题执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中()

A.救死扶伤,不辱使命
B.进德修业,珍视声誉
C.尊重患者,一视同仁 
D.依法执业,质量第一

7.多项选择题我国中药质量标准有哪些().

A.中国药典
B.地方标准
C.部颁标准

8.多项选择题药物代谢研究常用的方法中体外法包括().

A.肝微粒体体外温孵法
B.肝细胞体外温孵法
C.离体肝灌流法
D.肝切片法

9.多项选择题统计表的五大要素中,通常不可或缺的要素包括()。

A.标题 
B.标目 
C.数据