下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）

多项选择题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

1.单项选择题飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是（）

A.证据保全
B.查清查实问题
C.做好风险控制
D.收集实物、资料

2.单项选择题以下不是健康中国战略目标领域的是（）

A.医药卫生体制
B.医疗卫生制度
C.全民健身
D.社会长治久安

3.单项选择题化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

4.多项选择题符合以下（）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出

A.药品标准被取消的
B.被撤销药品批准证明文件的
C.发生严重不良反应
D.可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

5.多项选择题微乳在透皮给药时独特的特性有（）

A.增溶
B.提高渗透浓度梯度
C.增加角质层脂质双层流动性
D.不破坏角质层水性通道

6.多项选择题药物治疗管理包含（）

A.采集患者个体的所有治疗相关信息
B.评估和确认患者是否存在药物治疗问题
C.与患者一起确定治疗目标，制订干预措施，并执行药学监护计划
D.对制订的治疗目标进行随访和进一步评估，以确保患者的药物治疗达到最佳效果

7.单项选择题集中招标采购的药品供应模式实质上属于（）供应模式

A.链状
B.环式
C.星式
D.以上都不对

8.多项选择题基本药物“价格合理”是指（）

A.个人承受得起
B.国家负担得起
C.生产企业有一定利润
D.经营企业有一定利润

9.单项选择题文件系统中属于“政策”类的文件有（）

A.质量手册
B.操作规程
C.记录
D.偏差管理

10.单项选择题在2009年推出国家基本药物目录前，我国已经推出（）部基本药物目录

A.4
B.5
C.6
D.7