多项选择题《中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算,正确的是()

A.铅不得超过12μg
B.镉不得超过3μg
C.砷不得超过6μg
D.汞不得超过3μg


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1.多项选择题下列黄芪的保存方法中,哪一种最简便、适用、效佳()

A.酒精贮存法
B.石炭埋藏贮存法
C.谷、麦糠埋藏贮存法
D.低温贮存法

2.单项选择题以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是()

A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行
B.人口老龄化
C.慢性病的发生率大幅度增长
D.人口出生率下降

3.多项选择题下面属于建设智能化制药工厂的目标的是()

A.实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产
B.利用自动化及机器人技术实现去人工化,提高效率的同时将人为差错降到最低
C.智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中
D.实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统)
E.利用大数据分析、优化生产

4.多项选择题以下()情形的药品,不得纳入国家基本药物目录遴选范围

A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.价格较为昂贵的
C.主要用于滋补保健作用,易滥用的
D.非临床治疗首选的

5.单项选择题功效补气升阳,治疗中气下陷的首选药是()

A.升麻
B.黄芪
C.人参
D.白术

6.多项选择题全面质量管理模式有哪些()

A.卓越绩效管理模式
B.ICH Q10
C.ISO9001
D.质量检验
E.GMP

7.多项选择题中药膏药、贴膏剂、贴剂类制剂主要组成()

A.药材粉末提取物
B.提取物
C.裱褙材料
D.黏附材料

8.单项选择题《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()

A.25条
B.30条
C.32条 
D.35条

9.单项选择题CAPA是指()

A.纠正预防措施系统
B.全面质量管理体系
C.质量管理体系 
D.风险评估系统

10.多项选择题制药工厂的自动化、信息化系统架构包含哪些方面()

A.由仪表、阀门、传感器、PLC组成控制层
B.由DCS、SCADA或批处理系统(In Batch)组成的监控层
C.由MES、WMS、LIMS等系统组成的执行层
D.ERP系统组成的计划层