多项选择题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验


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1.多项选择题中药质量一致性评价可从()两个角度进行

A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价

2.多项选择题建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()

A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性

3.多项选择题《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()

A.溶出度试验的一般要求
B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C.溶出曲线比较的统计学方法
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

5.单项选择题血浆去甲肾上腺素浓度与β受体拮抗药相关为()

A.去甲肾上腺素浓度白天较晚上低,因此β受体拮抗药晚上较不敏感
B.去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等
C.去甲肾上腺素浓度白天高,晚上低
D.去甲肾上腺素浓度白天较晚上高,因此β受体拮抗药晚上较敏感

6.单项选择题糖皮质激素的分泌具有昼夜节律性的特点为()

A.上午较晚上分泌低
B.午午较晚上低
C.上午较下午分泌低
D.每日8:00左右分泌高峰,随后逐渐下降,24:00为低潮

7.单项选择题胃酸分泌昼夜节律性与H2受体拮抗剂用药的特点为()

A.胃酸浓度白天较夜间低
B.胃酸浓度夜间较白天低
C.胃酸浓度白天与夜间相差无几
D.H2受体拮抗剂睡前用药可以不能有效降低夜间及第二天的胃酸分泌

8.单项选择题呼吸道Ach及组胺的反应昼夜节律与平喘药的特点为()

A.呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为白天反应高
B.呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为夜间反应高
C.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间交感神经张力高有关
D.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间血中氢化可的松浓度高有关

9.单项选择题抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性特点为()

A.抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应强,因此白天用药可酌情增量
B.抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观夜间反应强,因此夜间用药可酌情减量
C.抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应弱,因此白天用药可酌情减量 
D.抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天与夜间反应均强,因此昼夜用药量可不考虑昼夜节律变化

10.单项选择题反映药物吸收程度的药力学参数是()

A.血浆半衰期
B.表现分布容积
C.消除速率常数
D.生物利用度