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多项选择题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验

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1中药质量一致性评价可从()两个角度进行

A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价

2建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()

A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性

3《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()

A.溶出度试验的一般要求
B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C.溶出曲线比较的统计学方法
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。

5血浆去甲肾上腺素浓度与β受体拮抗药相关为()

A.去甲肾上腺素浓度白天较晚上低,因此β受体拮抗药晚上较不敏感
B.去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等
C.去甲肾上腺素浓度白天高,晚上低
D.去甲肾上腺素浓度白天较晚上高,因此β受体拮抗药晚上较敏感