多项选择题企业对直接接触药品岗位的人员应有()
A.年度检查
B.岗前检查
C.季度检查
D.健康档案
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1.多项选择题药品经营企业实行质量控制措施的环节有()
A.购进
B.销售
C.运输
D.贮存
2.多项选择题关于特殊药品的管理,应有()
A.药师或执业药师负责
B.专库或者专柜
C.110联网报警装置
D.双人双锁管理
3.单项选择题采购疫苗,应当通过()公共资源交易平台进行
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家级
4.单项选择题疫苗费用按照采购价格收取,储存、运输费用按照()的规定收取。收费情况应当向社会公开
A.市、自治区、直辖市
B.省、自治区、直辖市
C.县、自治区、直辖市
D.省、自治区
5.单项选择题疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期()备查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
6.单项选择题临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期
A.资料
B.文件记录
C.记录
D.签名
7.单项选择题医疗器械临床试验质量管理规范自()起施行
A.2016年5月1日
B.2016年6月1日
C.2016年7月1日
D.2016年8月1日
8.单项选择题第二类疫苗由()疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本*行政区域的接种单位
A.省级
B.市级
C.县级
D.国家级
9.多项选择题医疗器械临床试验应当遵循()
A.依法原则
B.伦理原则
C.科学原则
D.试验原则
10.多项选择题器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等
A.运输
B.标签错误
C.质量问题
D.故障
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血尿酸每增加60μmol/l,高血压发病相对危险增加2倍,新发糖尿病的风险增加17%,冠心病死亡风险增加12%。()
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