判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。
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4.单项选择题下列关于汽化式加湿器特点描述错误的是()。
A.加湿空气湿度接近100%,易发生结露现象
B.由于以汽化形式加湿,没有水中不纯物的释放,没有白粉飞散
C.有蒸发残留物附着于加湿器内,水也有可能介入空调装置内而成为微生物繁殖源,在管理上应引起注意
D.随着湿度的升高,加湿量减少
5.单项选择题下列关于水喷雾式加湿器特点描述错误的是()。
A.水中的盐类、细菌、杀菌用的游离氯气等均可进入空气
B.由于给水水质不佳而污染加湿器水槽,使细菌繁殖,泄水溢流部分易滋生霉菌
C.加湿效率(空气吸湿量/喷雾量)高,喷雾中所含白粉量低(高)
D.必要时要加水处理装置
6.单项选择题下列关于厂房立面设计描述错误的是()。
A.走廊、地坑、操作平台等通行部分的净空高度不得低于2.0m,不经常通行部分不得低于1.9m。
B.空中走廊跨越公路或铁路时,公路路面上方的净空高度不低于4.5m,铁路轨顶上方的净空高度不低于5.5m;
C.高温车间厂房(如烘干车间、烧成车间)不可增加高度、但可以考虑加开天窗,以利通风散热;(都可增加)
D.厂房中有个别设备(如提升机)较高时,可考虑局部地提高该部分厂房的高度。
7.单项选择题施工阶段带控制点工艺流程图即管道仪表流程图,其用一下哪个英文缩写表示()。
A.DID
B.CID
C.PID
D.FID
8.单项选择题洁净室内,当工作人员穿洁净服静止时,人体的发菌量为多少()个/(min·人)。
A.10~300
B.150~1000
C.10~150
D.300~1000
9.单项选择题医药洁净厂房设计规范中,对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为()。
A.5Pa
B.>5Pa
C.10Pa
D.>10Pa(洁净室与室外)
10.单项选择题在工艺流程设计中,通常的二阶段设计是指()。
A.可行性研究和工艺流程设计
B.中试设计和施工图设计
C.中试设计和扩大工程设计
D.初步设计和施工图设计