问答题GMP对制药设备验证有哪些规定？
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.问答题简述GMP对制药设备的基本要求
2.单项选择题洁净厂房耐火级不能低于（），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。
A.三级
B.一级
C.二级
D.甲级
3.单项选择题空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（）。
A.60%以上
B.70%左右
C.80%~90%
D.40~80%
4.单项选择题管路一般不考虑热补偿的是（）
A.温度低于120℃
B.温度低于100℃或公称直径不超过50mm
C.公称直径不超过30mm
D.温度低于120℃或公称直径不超过70mm
5.单项选择题（）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。
A.物料衡算
B.热量衡算
C.设备的设计和选型
D.工程概算
6.单项选择题GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（）。
A.10%
B.15%
C.30%
D.40%
7.单项选择题GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积（）。
A.10%
B.15%
C.30%
D.40%
8.单项选择题GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（）。
A.小于50m
B.大于50m
C.大于60m
D.小于30m
9.单项选择题设计部门工作最繁重的一个环节是（）
A.设计方案
B.初步设计
C.整个工程投资概算
D.施工图设计阶段
10.单项选择题设计前期工作中最重要的步骤是（），它要为项目的建设提供依据。
A.项目建议书
B.可行性研究报告
C.资料收集
D.整体规划
