新药毒性试验与受试药有关的因素有哪些？_考试资料网

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问答题新药毒性试验与受试药有关的因素有哪些？

参考答案： 受试药本身的物理性状、所含杂质、溶媒或赋形剂，以及给药途径和方法等都是影响新药毒性作用的因素。

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1.问答题临床前药物毒理学研究中，要回答的两个问题是什么？

参考答案：

①药物的安全剂量范围；
②毒性表现和毒性作用部位。

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参考答案：

常规：给药时间、给药剂量
特殊：免疫毒性、生殖毒性、给药器具及其特殊释放物质、赋形剂等

3.问答题简要介绍药物对肺脏的毒性作用的基本原理？

参考答案：

（1）微粒人沉积；
（2）气道反应；
（3）肺水肿；
（4）呼吸道损伤；
（5）肺毒性介质。

4.问答题肺脏对药物毒性易感的原因？

参考答案：（1）与外界相通，接触表面大
（2）其他途径吸收的药物可通过血液到达肺脏
（...

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5.问答题药物对内分泌系统的毒性作用特点？

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其毒性主要特点如下：某些内分泌...

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7.问答题网织红细胞计数的意义？

参考答案：一般在红细胞增高前，网织红细胞先增多，因此，其计数可反映红细胞的增生情况。比如溶血性贫血时网织红细胞常增加，而再生障碍性...

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8.问答题葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G6PD）缺陷人群要慎用伯氨喹啉、磺胺类等氧化类药物，为什么？

参考答案：葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G6PD）缺陷人群对伯氨喹啉、磺胺类、砜类、硝基呋喃类、乙酰水杨酸、非那西丁、苯胺及醌类衍生物等...

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9.问答题简述非临床研究机构人员之间的关系？

参考答案：机构负责人、QAU、专题负责人三者的关系是：机构负责人主管GLP的全面工作，专题负责人是负责本项课题的研究者，QAU为监...

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10.问答题人外周血淋巴细胞作染色体突变分析优点？

参考答案：（1）易于得到大量的人体细胞：容易并可反复从人体采得数毫升外周血液用来培养，每毫升血液中含1-3×10⁴

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