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医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。
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企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。
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手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
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诊断试剂经营企业保管人员,应具有药师以上职称。
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避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
题型:判断题
诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为白色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。
题型:判断题