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最新试题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。