A.外观的变化
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最新试题
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。