判断题凡转速分档调节的,如离心机等,通电后切忌从低档一次提高到高档,应从零开始,逐步升级。每次提档时必须待转速稳定后才能进行。
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1.判断题相对湿度越低,霉菌的生长繁殖越快。
4.判断题超声消毒设备是Ⅰ类医疗器械。
7.单项选择题核医学仪器中定标器的性能指标——()是指定标器在交流电源电压220V±10%波动、外界干扰和环境温度在0℃以下或40℃以上的条件下能保持正常工作的性能。
A.可靠和稳定性
B.灵敏度
C.计数容量
D.最大计数率
E.分辨时间
8.单项选择题核医学仪器中定标器的性能指标——()是指定标器能够记录的输入脉冲的最小幅度。
A.可靠和稳定性
B.灵敏度
C.计数容量
D.最大计数率
E.分辨时间
9.单项选择题核医学仪器中定标器的性能指标——()是指定标器能够记录的最大数值。
A.可靠和稳定性
B.灵敏度
C.计数容量
D.最大计数率
E.分辨时间
10.单项选择题核医学仪器中定标器的性能指标——()是指无遗漏地对恒定周期脉冲计数时,可测记的最高脉冲频率。
A.可靠和稳定性
B.灵敏度
C.计数容量
D.最大计数率
E.分辨时间
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受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
题型:单项选择题
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
题型:单项选择题
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
题型:判断题
医疗器械临床试验基本文件不包括()
题型:单项选择题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
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伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
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发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
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临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
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体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
题型:单项选择题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
题型:多项选择题