简述2010版中国药典生物检定统计法的概念_考试资料网

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问答题简述2010版中国药典生物检定统计法的概念

参考答案： 生物检定法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础，...

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1.问答题2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法？

参考答案：参考文献数据并经单次静脉注射给药确定其急性毒性数据（LD50或LD1及其可信限）。有条件时，由多个实验室或多种来源动物实...

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2.问答题2010版中国药典对热原检查法中对使用的家兔要求有什么修订？

参考答案：

①体重1.7kg以上
②热原检查符合规定，但其中升温0.6℃以上的家兔应休息2周以上
③取消家兔使用次数限制

3.问答题简述一般常用的化学试剂分为哪四个等级？

参考答案：分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。

4.问答题简述什么是“初熔”？

参考答案：系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。

5.问答题简述细菌内毒素检查法是指什么

参考答案：系用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

6.问答题简述砷盐检查法包括哪两种方法？

参考答案：古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。

7.问答题简述用紫外-可见分光光度法测定药品含量时，一般有几种方法？

参考答案：（1）对照品比较法
（2）吸收系数法
（3）计算分光度度法（4比色法）

8.问答题简述药材粉碎中的中粉是指什么标准？

参考答案：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。

9.问答题简述空白试验是指什么？

参考答案：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

10.问答题简述药典凡例中规定溶解的定义是什么？

参考答案：系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。