简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测？_考试资料网

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问答题简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测？

参考答案： 直接接种法适用于非抗菌作用的供试品；薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。

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1.问答题简述降压物质检查法是什么？

参考答案：系比较组胺对照品（S）与供试品（T）引起麻醉猫血压下降的程度，以判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定。

2.问答题简述除去热原的方法？

参考答案：置烘箱中用250℃加热30分钟，也可用其他适宜的方法除去热原。

3.问答题如何判断效价测定实验结果的成立？

参考答案：回归非常显著，偏离平行不显著，实验结果成立。

4.问答题简述可靠性测验的目的（意义）？

参考答案：通过对剂间变异的分析，以测验S和T的对数剂量和反应的关系是否显著偏离平行直线。

5.问答题简述什么样的注射剂可做不溶性微粒？

参考答案：在可见异物检查符合规定后，静脉用注射剂做不溶性微粒。

6.问答题简述热原检查对试验用家兔的要求是什么？

参考答案：供试用的家兔应健康合格，体重1.7～3.0kg，雌兔应无孕。

7.问答题配制MUG培养基时，为什么校正pH值？

参考答案：校正的pH值不得过7.4，否则pH值偏高，MUG分解，MUG管本身显荧光。

8.问答题为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？

参考答案：从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。

9.问答题无菌检查法中，阴性对照试验的目的是什么？

参考答案：阴性对照试验的目的是检查取样用的吸管、针头、注射器，稀释剂，溶剂，冲洗液，过滤器等是否无菌，同时也是对无菌检查区域及无菌...

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10.问答题无菌检查法中，阳性对照试验的目的是什么？

参考答案：阳性对照试验的目的是检查阳性菌在加入供试品的培养基中能否生长，以验证供试品有无抑菌活性物质和试验条件是否符合要求。