判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
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1.判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。
2.判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。
5.判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。
8.判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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