监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

判断题监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

1.判断题监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

2.判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。

3.判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

4.判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。

5.判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。

6.判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

7.判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。

8.判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

9.判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

10.判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。