申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

1.判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

2.判断题对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

3.判断题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

4.判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。

5.判断题临床试验用药品的使用由申办者负责。

6.判断题在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。

7.判断题试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

8.判断题试验用药品不得在市场上销售。

9.判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

10.判断题在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。