A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据
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A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者
A.向卫生行政部门递交申请即可实施
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实施
D.需报药政管理部门批准后实施
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项
A.至少有一名参试人员参加
B.至少有5人组成
C.至少有一人从事非医学专业
D.至少有一人来自其他单位
A.受试者入选方法是否适当
B.知情同意书内容是否完整易懂
C.受试者是否有相应的文化程度
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
A.不受到歧视
B.不受到报复
C.不改变医疗待遇
D.继续使用试验药品
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最新试题
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为,这包括()
患者,女性,62岁,因“心功能不全高血压”入院,该患者肌酐清除率为20ml/min,ACEI 类药物的选择,可用福辛普利不需要调整剂量。
已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括(但不限于)()
地尔硫卓、维拉帕米属于二氢吡啶类降压药。
患者男性,70岁,诊断冠心病,急性下壁心肌梗死,慢性肾功能不全5期,则患者禁用瑞舒伐他汀。
布比卡因的局部麻醉药作用持续时间比普鲁卡因、丁卡因、利多卡因更短。
痰标本的病原学检查结果非常可靠。
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)治疗雌激素缺乏可以从任何一天开始。
重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药时应按需止痛。
服用阿卡波糖期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品疗效。