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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
答案:
注射用水
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培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
答案:
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培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
答案:
有效性;产品的批量
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