原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

填空题原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

1.填空题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。

2.填空题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（）洁净区的要求设置。

3.填空题最终灭菌产品应当从可能的（）取样。

4.填空题无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。

5.填空题在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其（）。

6.填空题无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

7.填空题辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。

8.填空题辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量。

9.填空题干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）挑战试验。

10.填空题干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过（）测试。