无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。_考试资料网

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填空题无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

参考答案： 设备组装；悬浮粒子

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1.填空题无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。

参考答案：常规操作、培养基模拟灌装过程中

2.填空题A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，可使用较低的风速。

参考答案：隔离操作器；手套箱

3.填空题无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为（）产品和（）产品

参考答案：最终灭菌；非最终灭菌

4.填空题无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。

参考答案：悬浮粒子；微生物

5.填空题无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。

参考答案：正压；压差

6.填空题产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的（）或（）（包括无菌检查）。

参考答案：最终处理；成品检验

7.填空题无菌药品包括（）和（）。

参考答案：无菌制剂；无菌原料药

8.填空题宜（）作废的旧版印刷模版并予以（）。

参考答案：收回；销毁

9.填空题切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）储运，以防（）。

参考答案：密闭容器内；混淆

10.填空题包装材料应当采取措施避免（），确保用于药品生产的包装材料（）

参考答案：混淆和差错；正确无误