包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）...

填空题包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（），无（）或与本批产品包装无关的物料。（）应当有记录。

1.填空题包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的措施。

2.填空题生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。

3.填空题采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。

4.填空题设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制。

5.填空题每次生产结束后应当（），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）。下次生产开始前，应当对（）情况进行确认。

6.填空题应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的（）和其他设备连接，确保连接正确无误。

7.填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

8.填空题每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

9.填空题应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

10.填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。