中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范。
残留溶剂限度
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。
标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,物料相应的贮存条件及期限。
应根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围。
中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。
中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录。
最新试题
物料出库凭证的开出部门是()
下列不属于文件编码的基本原则是()
无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
生产过程物料平衡的管理是否符合规定()
制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。
经批准的合格供应商名单相关要求,名单内容不包括()。
下列何种情况,设备的状态标识为“待清洁”()
药品质量中的第一负责人是()
空调净化系统具有下列哪些能力()
与GMP有关文件的审核部门应为()