问答题

【简答题】企业制定的工艺规程应当以什么为依据？

答案：

企业制定的工艺规程应当以注册批准的工艺为依据。

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【简答题】企业的工艺规程应如何更改？

答案：

工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。

【简答题】制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？

答案：

生产处方、生产操作要求、包装操作要求。