政府、政府卫生行政部门和政府其他相关部门

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

省级药品监督管理部门颁发《医疗机构制剂许可证》；不得上市销售

（1）严格审查上市前新药研究资料
（2）对上市后药品进行质量抽查抽验和不良反应监测
（3）开展药物评价
（4）建立药品淘汰制度

（1）必要的药要学技术人员
（2）相应的厂房、设备和卫生环境
（3）质量检验机构、人员和质量管理制度

（1）临床必需
（2）安全有效
（3）价格合理
（4）使用方便、保证供应
（5）中西药并重

（1）安全性
（2）有效性
（3）稳定性
（4）均一性
（5）经济性