问答题

【简答题】企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向哪个部门报告？

答案：当地药品监督管理部门

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【简答题】应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向谁通报？

答案：质量授权人

【简答题】应当建立什么制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理？

答案：药品不良反应报告和监测管理制度