单项选择题新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
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1.多项选择题处方药与非处方药的区别主要体现在：（）
A.适用疾病类型
B.购药凭据
C.广告宣传
D.专有标识
2.多项选择题药物不良反应报告系统是指（）。
A.国家药物不良反应监测中心
B.药物不良反应专家咨询委员会
C.省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心
D.自愿呈报系统
3.多项选择题药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）
A.研究的时间短
B.研究病例数少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
4.单项选择题扩大的多中心临床试验，遵循随即对照原则，进一步评价有效性、安全性（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
5.单项选择题直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（）
A.假药
B.药品
C.劣药
D.辅料
6.单项选择题服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉现象，属于（）
A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.变态反应
7.单项选择题先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致：（）
A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.特异质反应
8.单项选择题药物引起的免疫病理反应，与剂量无关，属于（）。
A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.变态反应
9.单项选择题下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要体现：（）
A.适用疾病类型
B.购药凭据
C.广告宣传
D.药品价格
10.单项选择题用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是（）
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药
