单项选择题售后调研是指:()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验


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1.单项选择题药品注册申请不包括:()

A.改变商品名的申请
B.新药申请
C.已有国家标准药品的申请
D.进口药品申请

2.单项选择题药品的通用名称是指:()

A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
C.世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名
D.别名

3.单项选择题“来立信”是左旋氧氟沙星的()。

A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注册名

4.单项选择题新药临床试验设计应符合的原则是:()

A.可靠性、随机性、代表性
B.对照性、随机性、重复性
C.随机性、合理性、重复性、代表性
D.对照性、合理性、代表性

5.多项选择题处方中药品名称可用:()

A.本院制剂可以开协定的药品
B.汉语拼音名
C.药典名
D.通用名

6.单项选择题新药开发的过程包括:()

A.新药临床前研究和新药临床研究
B.新药临床前研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验Ⅰ期

7.单项选择题申请新药注册的临床试验不包括:()

A.一期
B.二期
C.三期
D.四期

8.单项选择题一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是:()

A.安全、有效、经济、规范
B.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

9.单项选择题关于临床药理学的描述,下列正确的是:()

A.是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
C.临床药理学又名药物治疗学
D.药理学是临床药理学的简称

10.单项选择题在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部