问答题

【简答题】医疗器械都有有效期吗？

答案：部分医疗器械是具有有效期的。如：避孕套；输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期；体外诊断试剂，如，C－反应蛋白...

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【简答题】医疗器械产品的适用范围指什么？

答案：医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的，不得随意夸大或变更。因此，消费者在购买前应仔...

【简答题】医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

答案：第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的...