多项选择题

除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”，则“除菌过滤1”和“除菌过滤2”的配置区域正确的是：（）

A.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在C级
B.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在B+A级
C.“除菌过滤1”在C级，“除菌过滤2”均在B+A级
D.“除菌过滤1”在D级，“除菌过滤2”均在B+A级
E.“除菌过滤1”在D级，“除菌过滤2”均在C级

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多项选择题

《指南》规定的“冗余设置”三要素是：（）

A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致
B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10CFU/100mL
C.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均应是通过工艺验证的除菌级过滤器
D.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查
E.两级过滤器在实验条件下经ATCC19146挑战，挑战水平应不小于10m⁷CFU/cmm²，下游液体无菌

多项选择题

下列哪几种操作方式是解决除菌过滤过程中“过不动”的良好操作方法：（）

A.在一台外壳中配置3支以上滤芯
B.为除菌过滤器匹配更高的压力
C.2台以上单芯过滤器并联
D.未经验证采用通量更大的滤芯