多项选择题

A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

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A.建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法
B.对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法
C.与研究者商量确定监查计划
D.监查计划应当强调对所有数据和流程的监查

A.药理机制
B.药物剂量与效应关系
C.药物剂量与药物浓度
D.药物浓度与效应关系