判断题只有严格控制生产全过程以及影响生产质量的各种因素,才能确保最终产品质量。

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2.多项选择题生产过程技术管理的重要环节包括哪一些?()

A.工艺技术管理
B.批号管理
C.生产记录管理
D.不合格品管理
E.物料平衡管理
F.清场管理

3.多项选择题批生产记录的编制原则有哪些?()

A.真实可信
B.体现剂型的特点
C.格式应经过批准
D.明确修订版次
E.具有质量的可追踪性

4.单项选择题灭菌方法的选择取决于什么?()

A.内包装材料的准备程序
B.自动化的灌装和密封
C.区域的温度
D.产品和物料的性质

7.单项选择题在GMP里面物料的定义是什么?()

A.原辅料
B.包装材料
C.所有用于生产的材料
D.原料、辅料、包装材料等

10.单项选择题GMP规定,批生产记录应按什么归档?()

A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按兽药入库日期归档