单项选择题一致性评价,按与原研药品()和()一致的原则,分期分批的进行。

A.质量,疗效
B.原料,制剂
C.化学结构,制剂处方
D.疗效,不良反应


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1现在新药的定义为()。

A.未在中国境内上市销售的药品
B.未在中国人民共和国境内上市销售的药品
C.未在中国境外上市销售的药品
D.未在中国境内外上市销售的药品

4甘精胰岛素作用时间可持续24小时以上,属于()。

A.短效胰岛素
B.中效胰岛素
C.长效胰岛素
D.超长效胰岛素

7《“十三五”国家药品安全规划》,对执业药师配备和服务水平提高提出的要求不包括()。

A.到2020年,每万人口执业药师数超过4人
B.到2020年,所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格
C.到2020年,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
D.建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程

8下列关于基药目录和医保目录各省增补药品的说法正确的是()。

A.基药目录各省可以增补部分品种
B.医保目录各省可以增补部分甲类品种
C.医保目录各省可以增补部分乙类品种
D.基药目录可以少数民族地区增补民族药,医保目录可以增补民族药计算在调整指标内

9《医保药品目录》中,下列剂型不属于注射剂的是()。

A.注射用粉针
B.注射用乳剂
C.注射用微球
D.注射用混悬液

10开办药品零售企业,须经企业()批准并发给《药品经营许可证》。

A.所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫健委管理部门
D.省级工业和信息化管理部门