多项选择题

关于知情同意书的签署以下说法不正确的是（）。

A.受试者或其法定代理人以及研究者需要在知情同意书上签字并注明日期。
B.对于无行为能力的受试者应该由其法定监护人同意并签名注明日期。
C.儿童作为受试者，如果年龄以达到12岁以上可以自己决定并签署知情同意书。
D.如果知情同意书版本更新，研究者告知更新内容即可，不需要重新签署。
E.知情同意书签署后，留一份在研究中心即可。

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单项选择题

某糖尿病项目，一个文盲患者符合项目所有要求，在签署知情同意书时下面哪个角色可以代理受试者签署（）。

A.CRC
B.CRA
C.患者的儿子
D.患者的朋友
E.另外一个项目跟该患者不认识的其他患者

多项选择题

对于儿童参加临床试验签署知情同意书的说法正确的是（）。

A.应该取得儿童的法定监护人同意并由其法定监护人签署知情同意书。
B.如果该儿童为14岁，只要他的爸爸妈妈同意并签署知情同意书即可，不用征得本人同意。
C.如果儿童能做出同意决定，必须征得本人同意，同时法定监护人同意。
D.儿童不能参加临床试验。