单项选择题CRC在中心实验室过程中以下哪一事项不能做()
A.中心实验室联络
B.报告单评阅
C.报告结果收集、记录
D.实验物品预定
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题中心实验室样本标签记录不应出现下列哪项()
A.访视周期
B.采集日期
C.受试者姓名
D.受试者筛选号
8.多项选择题研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门
B.国家卫计委、省市卫计委
C.本中心伦理委员会
D.申办方
9.多项选择题常见的SAE报告类型有哪些?()
A.首次报告
B.常规报告
C.随访报告
D.总结报告
10.多项选择题下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报?()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救
B.行政住院(常规健康体检)
C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者末次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗
D.临床试验中方案规定的住院
最新试题
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
题型:单项选择题
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
题型:多项选择题
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
题型:单项选择题
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
题型:单项选择题
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
题型:单项选择题
关于试剂盒,以下正确的是:()
题型:单项选择题
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()
题型:多项选择题
研究药品的管理包括:()
题型:多项选择题
CRF中答Query的注意事项有:()
题型:多项选择题
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
题型:多项选择题