单项选择题关于肿瘤疾病告知必要性叙述错误的是（）
A.告知是法理要求
B.告知不是法理要求
C.大部分患者主观愿望
D.减轻患者心理负担
E.增强患者安全感和尊重
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1.单项选择题药物临床试验伦理审查的核心是（）
A.试验方案
B.试验的风险和受益
C.受试者的招募
D.知情同意
E.受试者的医疗和保护
2.单项选择题关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）
A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
B.《纽伦堡法典》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范指南》
3.单项选择题关于知情同意告知部分叙述错误的是（）
A.受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
B.充分告知，否则也是对受试者的侵权
C.尊重患者权利，考虑法律/伦理风险
D.语言通俗易懂地告知，避免不必要的医学专业术语
E.揭盲或退出试验后应持续告知
4.单项选择题药物临床试验伦理审查的主要功能不包括（）
A.伦理审查功能
B.实验研究功能
C.教育培训功能
D.咨询服务功能
E.研究交流功能
5.单项选择题关于招募受试者考虑的因素不包括（）
A.受试者的人群基本特征
B.试验的受益/风险比的公正分配
C.受试者与研究人员的关系
D.拟采取的招募方式和方法
E.受试者的纳入和排除标准
6.单项选择题弱势群体不包括（）
A.儿童
B.老年人
C.大学生
D.残疾人
E.失业者
7.单项选择题关于受试者的医疗和保护审查要点叙述错误的是（）
A.研究人员资格
B.避免第三方对受试者信息泄露
C.提供受试者的补偿
D.保险和损害赔偿
E.受试者自愿退出时拟采取的措施
8.单项选择题我国的《药品注册管理办法》是由（）年颁布的
A.2000
B.2004
C.2007
D.2008
E.2010
9.单项选择题关于知情同意过程部分叙述错误的是（）
A.应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全
B.保护性医疗制度也适用于临床试验
C.必须保证患者自由参加或退出的研究的权利
D.知情告知的信息避免广告式表达
E.对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
10.单项选择题（）的医疗卫生机构，不得开展设计人的生物医学研究工作
A.未设立伦理委员会
B.未设立护理部
C.未设立消防管理部门
D.未设立党支部
E.未设立行政后勤部门
