A.G6垂熔玻璃滤器
B.超滤器
C.石棉板
D.微孔滤膜滤器
E.板框压滤机
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A.在密闭高压灭菌器内进行
B.在干燥、高压条件下进行
C.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟
D.采用饱和水蒸气
E.采用过热水蒸气
A.lg或1ml含细菌数不得过1000个
B.1g或lml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌
C.lg或lml含细菌数不得过100个
D.不得检出霉菌
E.不得检出酵母菌
A.片剂、丸剂的生产
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.一般原料的精制、烘干,分装
D.粉针剂的分装、压塞
E.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
A.0.22µm微孔滤膜滤过
B.辐射灭菌法
C.流通蒸汽灭菌法
D.低温间歇灭菌法
E.干热灭菌法
A.操作人员
B.药物原料、辅料
C.包装材料
D.制药工具
E.环境空气
A.相对湿度40%~60%
B.温度8~25℃
C.温度25℃
D.温度21~24℃
E.相对湿度65%~75%
A.不得检出绿脓杆菌
B.不得检出金黄色葡萄球菌
C.不得检出大肠杆菌
D.不得检出活螨
E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌
A.丸剂每克含细菌数<30000个
B.散剂每克含细菌数<50000个
C.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个
D.片剂细菌数<10000个
E.颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个
A.不含药材原粉的制剂
B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
C.不含药材原粉的膏剂
D.含药材原粉的制剂
E.含药材原粉的膏剂
A.不得检出绿脓杆菌
B.不得检出活螨不得检出大肠杆菌
C.创伤溃疡用制剂
D.不得检出金黄色葡萄球菌
E.不得检出破伤风杆菌