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单项选择题

根据《药品注册管理办法》，生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

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单项选择题

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）

A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单项选择题

执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）

A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程
B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审查拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性
C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施
D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑事责任的机构
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