问答题

【简答题】《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的有效期是多少时间？

答案：《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
《医疗...

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【简答题】《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》应由哪级部门发放？受理后多长时间作出决定？

答案：《医疗器械生产企业许可证》由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准发放。
《医疗器械经营企业许可证...

【简答题】开办医疗器械生产企业需要什么条件？

答案：（一）具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；
（二）具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；