化学结构、药物组成或药理作用不同于现有药物的药品。
指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。
一次用药后相隔不同时间测定药物效应,以时间为横坐标,药物效应强度为纵坐标作图,即得到药物的时效曲线。
是能引起药物中毒的最小剂量。
药物ED95~LD5之间的距离(95%有效量~5%致死量)。
可引起实验动物死亡一半的药物剂量。
是指药物产生一定效应所需的剂量。
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