判断题每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

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5.单项选择题制剂新产品选题时必须坚持需要性,可行性,(),效益性的选题原则。

A.科学性与创造性
B.创新性与经济性
C.科学性与创新性
D.经济性与创造性

6.单项选择题水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是()。

A.12%
B.10%
C.8%
D.6%

7.单项选择题下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()

A.准确度
B.精确度
C.选择性
D.线性范围

8.单项选择题注射用水储存周期不宜大于多少小时()。

A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时

9.单项选择题下列哪一项不是除盐软化应用的方法?()

A.离子交换法
B.低温结晶法
C.电渗析法
D.反渗透法

10.单项选择题下列是质量保证的是()。

A.QA
B.QM
C.QS
D.QC