判断题滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。
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1.问答题灭菌后如何打开锅门?
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4.多项选择题初步设计阶段的工艺流程图有()
A.生产工艺流程图
B.物料流程图
C.带控制点的工艺流程图
D.图签
5.多项选择题灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
A.过滤后纯水、注射用水
B.灯检品
C.药液
D.灌装后半成品
6.多项选择题灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点()
A.主药含量
B.PH
C.澄明度
D.微孔滤膜起泡点
7.多项选择题颗粒岗位质量检查项目有()
A.粘合剂浓度
B.筛网
C.含量、水份
D.黑杂点
8.多项选择题注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
A.电阻率
B.菌落数(CFU)
C.含量
D.细菌内毒素(EU)
9.多项选择题纯化水验证的评价指标有()
A.电阻率
B.菌落数
C.细菌内毒素
D.澄明度
10.多项选择题物料分库存放,按温度分类有()
A.冷库(2-10摄氏度,相对湿度60%-75%)
B.阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)
C.普通库(0-30摄氏度,相对湿度60%-75%)
D.冷库(-4摄氏度,相对湿度60%-75%)
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经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
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复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
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车间用小型工具、清洁容器具,应按工艺要求放置于指定位置,并标志明显。
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