主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

单项选择题主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

1.单项选择题口服固体药品暴露工序（）。

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

2.单项选择题2010年修订的GMP没有的章节（）。

A.卫生管理
B.设备
C.生产管理
D.机构与人员

3.单项选择题下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。

A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨

4.单项选择题在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1
B.2
C.3
D.4

5.单项选择题用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。

A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水

6.单项选择题生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

A.为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B.采用密闭系统生产
C.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

7.单项选择题混合批次的有效期怎么确定（）。

A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C.以混合操作开始时的日期确定
D.以混合操作结束时的日期确定

8.单项选择题除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

A.0.5
B.1
C.2
D.3

9.填空题制软材时，若黏合剂的温度（）时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。

10.填空题制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的颗粒越（）。