单项选择题直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。

A.1
B.2
C.3
D.5


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1.单项选择题确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人

2.单项选择题无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

3.单项选择题下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区()。

A.门禁系统
B.气锁装置
C.联锁装置
D.缓冲间

4.单项选择题无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

5.单项选择题无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有()。

A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗

6.单项选择题高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

7.单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%

8.单项选择题制药企业不适合使用的防鼠措施有()。

A.灭鼠板
B.超声波驱鼠器
C.捕鼠笼
D.挡鼠板
E.药物防鼠

9.单项选择题不属于层流洁净空气的特点为()。

A.空气流线平行
B.具有均匀断面速度
C.气流方向呈错乱状态
D.空气流速高,粒子不会聚结,也不会积蓄和降沉

10.单项选择题可以设置地漏的区域有()。

A.空气洁净度A级区
B.空气洁净度B级区
C.冻干制剂灌封间
D.空气洁净度D级区