多项选择题凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有()。

A.鲎试剂的灵敏度
B.供试品的细菌内毒素限值
C.鲎试剂规格
D.内毒素规格
E.供试品含量


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1.多项选择题普通级别动物房环境要求,下列指标正确的是()。

A.湿度:40~70%
B.照度:工作照度150~300勒克斯
C.氨浓度:≤14mg/m3(纳氏比色法)
D.噪声:≤60db
E.温度:0~30℃

2.多项选择题《中国药典》2005年版规定,在异常毒性检查中,除另有规定外,给药途径有()几种。

A.尾静脉注射
B.腹腔注射
C.皮下注射
D.耳缘静脉注射
E.口服给药

3.多项选择题抗生素微生物检定法中,遇到如下那种情况要重新实验()。

A.除另有规定外,管碟法可性限率小于5%;
B.除另有规定外,管碟法可性限率大于7%;
C.计算所得的效价低于估计效价的90%;
D.计算所得的效价高于估计效价的110%;
E.以上都是

4.多项选择题以下所列菌种中,哪些不是药典(2005版)微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种()?

A.黄曲霉菌
B.藤黄微球菌
C.白色念珠菌
D.枯草芽孢杆菌
E.生孢梭菌

5.多项选择题无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。

A.白色念珠菌
B.生孢梭菌
C.黑曲霉菌
D.铜绿假单孢菌
E.黄曲霉菌

6.多项选择题凝胶法细菌内毒素检查中,若供试品对实验有干扰,但内毒素含量不超标,其他均符合规定,则下列情况可能出现的是()。

A.供试品管凝结
B.供试品阳性管凝结
C.阳性对照管凝结
D.阴性对照管不凝结
E.供试品管不凝结

8.多项选择题注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为()。

A.10µm
B.15µm
C.20µm
D.25µm
E.5µm

9.多项选择题影响物质旋光度的因素很多,除化合物的特性外,还与()有关。

A.测定波长
B.偏振光通过的供试液浓度与液层的厚度
C.测定时的温度
D.测定时的压强
E.偏振光强度

10.多项选择题常用干燥剂为()等。干燥剂应保持在有效状态。

A.氯化钠
B.硅胶
C.氯化钾
D.五氧化二磷
E.硫酸钠