实施备案管理的有（）

单项选择题实施备案管理的有（）

A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

1.单项选择题使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回

2.单项选择题进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

3.单项选择题进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

4.单项选择题经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械

5.多项选择题医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械

6.单项选择题正电子发射断层扫描装置（PECT）是（）

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

7.单项选择题皮肤缝合钉是（）

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

8.单项选择题进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

9.单项选择题批准文号是”卫妆特字（年份）第0000号“的是（）

A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

10.单项选择题批准文号是”国妆特进字J××××“的是（）

A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品