单项选择题下列不属于A型药品不良反应的是()
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
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1.单项选择题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
2.单项选择题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
3.单项选择题进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
4.单项选择题药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
5.单项选择题药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
6.单项选择题药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
7.单项选择题药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
8.单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
9.单项选择题药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
10.单项选择题应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构